第二个长生生物?复星精神病药被举报涉嫌造假

发布时间:2018年08月31日 编辑:反腐君 来源:网络 分享:

复星医药二级子公司遭举报事件有了新进展。8月31日早间和8月30日深夜,重庆市食品药品监管局(以下简称重庆食药监局)和复星医药相继发布最新进展或说明。 

第二个长生生物?复星精神病药被举报涉嫌造假

(图源:网络)

此次重庆食药监局官网发布的举报信来自重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称重庆医工院)内部员工,其称“我院制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及”。

举报信提到了多方面的举报内容,包括:重庆医工院存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“在2016年5月美国FDA现场检查后,得到了警示信!”“2017年11月美国FDA再次现场检查,又出现了严重违反药品管理法规的情况,得到了美国FDA给予的最差评价结果(OVI),”、“欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书” “主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑,工艺作了重大改变““ 集中力量做重庆市药监局的工作,又请吃饭,又送红包”等行为。

对于上述举报事件,8月31日早间,重庆食药监局公开信箱更新了调查进展:我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组,正对举报的问题开展深入调查;驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题;积极主动与举报人进行联系,但发现其所留信息不是举报人真实信息,目前我们一直未能联系上实际举报人。 

重庆食药监局称,“热忱欢迎举报人或知情人士负责任地向我局提供全面、客观、详实的证据,我们一定认真核查,依法依规严肃处理。”

举报事件发生后,8月30日深夜,复星医药也发布了“关于媒体报道的有关情况”的说明。根据公告,重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司(以下简称医工院制药)主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售,主要客户为欧美及中国的制剂企业。其中重庆医工院是复星医药的二级控股子公司。

第二个长生生物?复星精神病药被举报涉嫌造假

(图源:网络)

《每日经济新闻》记者注意到,举报信中的部分举报情况得到了复星医药的确认,例如“在2016年5月美国FDA现场检查后,得到了警示信!”复星医药称公司曾于2017年3月发布相关公告。

不过,针对举报信中提到的“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”,复星医药称,根据医工院制药自查,现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中,对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。

针对举报信中提到的“主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑,工艺作了重大改变”,复星医药回应称,根据经营的需要,重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件,于2018年转移了蔗糖铁产品批件,并已通过药监部门的现场检查和批准;医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报,2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。

复星医药还称,重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查,并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查,飞行检查的结果尚待结论性意见。

版权声明:文图收集于网络,仅供参考,如有侵权,请联系我们删除!
评论 Comments
相关文章 ARTICLE
上海银保监局“失联局长”找到下落了,官方证实被异地调查!

上海银保监局“失联局长”找到下落了,官方证实被异地调查!

据21世纪经济报道12月3日下午3点报道,上海银保监局党委书记、局长韩沂失联了。而在当晚这位被传“失联”的局长的下落就被公布了。12月3日晚上,中央纪委国家监委...

上海小红楼事件:这些罪恶和不幸,成了裁缝的天梯

上海小红楼事件:这些罪恶和不幸,成了裁缝的天梯

突然又上了热搜,突然热度从榜十掉到四十,上海小红楼的事又被人记起。上海市杨浦区许昌路 632 号,再次火了。这个地方很邪门,它另有一个名字——小红楼。图源:《等...

龚道安受审,被控落马前一月还在收钱

龚道安受审,被控落马前一月还在收钱

河北省唐山市中级人民法院通报,9月16日,该院一审公开开庭审理了上海市政府原副市长、市公安局原局长龚道安受贿一案。长安街知事注意到,据检方指控,龚道安的贪腐时间...

邓恢林被控受贿4267万,从副处贪到副部

邓恢林被控受贿4267万,从副处贪到副部

保定市中级人民法院通报,9月10日,该院一审公开开庭审理了重庆市政府原副市长、市公安局原局长邓恢林受贿一案。长安街知事注意到,据检方指控,邓恢林从副处级到副部级...

重庆厅官(肖猛)长期参赌,“双开”!

重庆厅官(肖猛)长期参赌,“双开”!

8月30日,中央纪委国家监委网站发布消息:重庆市科协原党组副书记、副主席肖猛被开除党籍和公职。图片来源:新京报肖猛落马之前,曾任重庆市万盛区委常委、副区长,綦江...

涉嫌重婚等5罪,上海电气高管(吕亚臣)被开除党籍

涉嫌重婚等5罪,上海电气高管(吕亚臣)被开除党籍

故意作出与党和国家的方针政策以及决策部署相违背的决定,接受异性有偿陪侍,在有配偶的情况下与他人以夫妻名义共同生活……落马4个多月后,8月26日,上海电气股份有限...